在8月1日舉行的第38屆全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會(下稱“年會”)上,“2020年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜”正式發(fā)布,65%的百強企業(yè)集聚在長三角、京津冀、大灣區(qū)、成渝四個產(chǎn)業(yè)集群。
從具體榜單來看,中國醫(yī)藥集團有限公司、揚子江藥業(yè)集團有限公司、廣州醫(yī)藥集團有限公司、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、華潤醫(yī)藥控股有限公司、修正藥業(yè)集團股份有限公司等企業(yè)位于前列。
受到關(guān)注的2021年中國醫(yī)藥新銳創(chuàng)新力量榜中,貝達藥業(yè)股份有限公司、再鼎醫(yī)藥(上海)有限公司、上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司等12家企業(yè)一并獲獎。
根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心的統(tǒng)計和分析,2020年百強企業(yè)的主營業(yè)務收入9012.1億元,同比下降3.1%,為近十年來首度下滑,主要原因是新冠肺炎疫情等因素的疊加影響。
營收下滑的背景下,利潤總額卻實現(xiàn)增長。中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心負責人分析稱,百強企業(yè)的利潤總額同比增長14.6%,其中超過半數(shù)企業(yè)的主營業(yè)務收入實現(xiàn)正增長。百強企業(yè)中,參與一致性評價的企業(yè)中,28.3%屬于百強企業(yè)及其子公司。在國家集采中,百強企業(yè)覆蓋了87%的采購品種。
受疫情、帶量采購政策等外部環(huán)境的影響,有藥企負責人評價業(yè)內(nèi)都很“焦慮”,醫(yī)藥企業(yè)也正加速從仿制藥轉(zhuǎn)型布局創(chuàng)新藥。
據(jù)現(xiàn)場解讀,2020年百強企業(yè)平均研發(fā)費用支出為6.33億元 ,平均研發(fā)強度為6.8%。從研發(fā)強度梯度分布看,研發(fā)強度高于15%的企業(yè)數(shù)量有5家,分別為信達生物、康弘藥業(yè)、先聲藥業(yè)、煙臺綠葉和恒瑞醫(yī)藥。
年會現(xiàn)場,國藥控股股份有限公司董事長于清明表示,創(chuàng)新需要產(chǎn)業(yè)平臺,包含人才、資本、政策,但可以發(fā)現(xiàn),存在創(chuàng)新資源浪費的現(xiàn)象,所以要差異化創(chuàng)新。創(chuàng)新不要浮躁,要有戰(zhàn)略思維。例如,貿(mào)易配送也需要創(chuàng)新,不僅要進行產(chǎn)品技術(shù)的創(chuàng)新,還要在管理流程、服務形態(tài)方面創(chuàng)新。
“在差異化之前,要考慮企業(yè)自身的強項、已經(jīng)具備的能力、應該具備的能力、必須打造的能力,不是為了差異化而差異化。”齊魯制藥集團有限公司總裁李燕表示,這些差異化的結(jié)果是給市場、社會、病患提供價值。有價值的創(chuàng)造,就一定會有經(jīng)濟回報。
8月1日同步發(fā)布的《中國仿制藥藍皮書》2021版(下稱“《藍皮書》”)中顯示,在避免低水平重復時,更要注意防止高水平重復,高水平重復比低水平重復更浪費。如目前國內(nèi)開發(fā)PD-(L)1產(chǎn)品的企業(yè)有100多家,這類產(chǎn)品還沒有上市,就已經(jīng)失去了市場。
有關(guān)原始創(chuàng)新,中國科學院院士陳凱先也提出了自己的看法。“要努力做好對藥物的新靶點、新機制、新策略、新方法、新技術(shù)等方面的原始創(chuàng)新,這樣才能在醫(yī)藥發(fā)展的潮流中走在前列,掌握主動。”陳凱先稱。
《藍皮書》中提到,未來醫(yī)藥行業(yè)的競爭是原始創(chuàng)新的競爭,是國際化的競爭。原始創(chuàng)新需要基礎研究、資本、審批、監(jiān)管、支付體系、集采等多方面營造的創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境。
那么,如何進行原始創(chuàng)新?中國醫(yī)學科學院藥物研究院院長蔣建東將視角聚焦于中國本土,他希望學生能到基層去找中國最需要解決的問題。例如關(guān)注內(nèi)蒙古布氏桿菌問題、洞庭湖血吸蟲問題、新型職業(yè)病、艾滋病等。
“如果這一輩子能解決一個問題,那貢獻就很大。所以,課題是從臨床中來,再回到臨床中去。”蔣建東同時告訴第一財經(jīng)記者,例如非洲豬瘟的問題,這種病毒雖然目前不感染人,但時間長了病毒也會變異,農(nóng)場畜牧業(yè)要如何減少非洲豬瘟的發(fā)生,包括潛在威脅老百姓的其他病毒。這類藥得便宜、穩(wěn)定,不能有毒性。學生要從事這一行就要走到前線,并時刻做好準備。這是一種責任感,而不僅為拿學位。
《藍皮書》中也指出,我國醫(yī)藥企業(yè)由仿制到創(chuàng)新的轉(zhuǎn)型,其模式有自主創(chuàng)新、引進創(chuàng)新、聯(lián)合開發(fā)、投資并購等。目前自主創(chuàng)新模式中合作性創(chuàng)新、開放性創(chuàng)新逐步成為主流。聯(lián)合開發(fā)成為目前中國創(chuàng)新的一種主要模式。
“新藥的開發(fā)關(guān)鍵是速度。臨床的推進速度和產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化速度是中國創(chuàng)新藥研發(fā)的核心競爭力。”《藍皮書》中指出。


















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