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重慶太極集團控股子公司注射用頭孢唑林鈉通過仿制藥一致性評價

來源:上海證券交易所 發布:2023-06-07 11:57:09


(資料圖片僅供參考)

近日,重慶太極實業(集團)股份有限公司(以下簡稱:公司)控股子公司西南藥業股份有限公司(以下簡稱:西南藥業)收到國家藥品監督管理局關于注射用頭孢唑林鈉(0.5g、1.0g)的《補充申請批件》,西南藥業注射用頭孢唑林鈉(0.5g、1.0g)通過仿制藥質量和療效一致性評價。現將相關情況公告如下:

一、藥物基本情況

二、藥品其他相關信息

注射用頭孢唑林鈉適用于治療敏感細菌所致的感染。

注射用頭孢唑林鈉為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險目錄(2022 年)》乙類處方藥品。截至本公告日,經查詢國家藥品監督管理局數據庫,國內有 78 家公司有注射用頭孢唑林鈉生產批件,西南藥業是第 15家獲得該藥品一致性評價批件的公司。

經《Menet》數據庫統計,2022 年注射用頭孢唑林鈉在中國城市公立樣本代表醫院銷售總額 61,626 萬元。

截至目前,西南藥業對該產品累計投入研發費用 1,052 萬元(未經審計)。

三、風險提示

根據國家相關政策,通過一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構采購等領域將獲得更大的支持。該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價,有利于提升市場競爭力,同時為公司后續產品開展一致性評價工作積累寶貴的經驗。

由于醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點,藥品銷售容易受國家政策、市場環境等因素影響,具有不確定性。敬請廣大投資者理性投資,注意投資風險。

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